信达生物获国家药品监督管理局新药临床研究批件

日前，据信达生物新药研发团队透露， 公司联合国内主要医学研究机构临床研究，申报的口腔溃疡新药（研究编号：2019L01641）已获国家药品监督管理局批准。这是信达生物继心脑血管类、代谢类新药后，又一项重磅研究取得重要进展。

据悉，这款新药的研发目标是治疗口腔溃疡、天疱疮、类天疱疮等口腔和皮肤溃疡性疾病。该药品是一种口服低分子化合物，被视为未来口服新药的方向。通过对调节其致病的免疫因子进行抑制，从而加快愈合速度，减少并发症及后遗症。

信达生物表示，从研究初期就一直认真积极地开展自主研发药物项目，并在技术创新、工艺创新、产业链创新等方面不断发力。信达生物将会在新药的临床研究中一如既往地坚持以患者为中心，按照国家和行业规定的标准，全面保障研究的安全性与准确性，开展科技创新工作，为人类健康事业贡献一份力量。